以葛兰素史克(GSK)为例,疫苗临床前研究可长达十年,主要临床期(临床二期到获批)一般在4-7年,注册与推广在一年以上。
其中,进口企业优势略明显,国外与国内占比为4:1,进口多肽类药物占据着绝对优势。据国内22个城市样本医院数据,2014年,利拉鲁肽样本医院销售额为1971万元,同比增长21.8%。
进口公司有诺和诺德复方制剂德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。国内22个城市样本医院数据显示,2014年样本医院市场涉及多肽类产品的生产企业有27家,其中,进口企业10家,国内企业17家,进口企业销售额9.0亿元,国内企业销售额2.3亿元,分别占80.0%和20.0%。2014-2019年是多肽类重磅药物的专利到期高峰期。在多发性硬化症高发的西方国家中,格拉替雷的疗效与耐受性获得了肯定。多肽类药专利到期,无疑给国内众多仿制药生产企业带来机会。
据报道,2014-2019年是多肽类重磅药物的专利到期高峰期,如格拉替雷、艾塞那肽和利拉鲁肽等,仿制药公司将陆续获批。值得关注的是,2014年12月翰宇药业依替巴肽获得批准上市,至此国内已有2家企业获得批准上市,目前国内正在申报的企业还有海南双成药业公司。根据IARC工作组的发现,每日食用50克加工肉类与结直肠癌发病风险增加18%相关。
这些患者来自于澳大利亚、欧洲和美国开展的两项试验——TRANSPORT和TRAFFIC随机安慰剂对照试验,患者为Phe508del纯合型患者,即最常见的CFTR(囊性纤维化跨膜转导调节因子)突变患者。其中一名5月20日确诊的患者,回到韩国前曾有中东旅游史。全球脊髓灰质炎2010年,欧洲报告了首例脊髓灰质炎病例。11月23日到24日,意大利政府和卫生部在罗马主办了一次WHO高层会议,旨在解决难民和移民者的健康问题。
希腊存在严重的医护人员及药品短缺,包括胰岛素及抗癌药物短缺。据估计,有800万人(约三分之一为尼泊尔人)受到地震及随后发生的300次余震的影响。
7月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了lumacaftor 200 mg 加 ivacaftor 125 mg上市。为了帮助解决这些问题,WHO欧洲办事处提出了欧洲移民公共卫生计划方面的几项目标,包括避免医疗状况及就医机会的差距,以及确保难民和移民的医疗保健权利。希腊共1100万人口,其中250万人失业,不在医保范围之内。同时,在美国,研究人员报告了来自涉及线粒体疾病的常见基因异质性突变患者的基因校正多功能干细胞的生成。
好消息是,来自几内亚的一项关于新型埃博拉病毒疫苗大范围接种的整群随机对照试验,于7月报道了该研究的中期成果。亚洲中东呼吸综合征韩国及中国(中东以外最大集群)分别首次确诊了1例中东呼吸综合征(MERS),提示阻止外来传染病的监控系统仍有不足。共计765个卫生设施需要在地震后重建。9月25日,联合国大会宣布了2016–2030年可持续发展新议程。
乌克兰的脊髓灰质炎疫苗应用覆盖率低,因而其脊髓灰质炎的传播风险也较高。囊性纤维化今年报道了两项非同一般、极具希望的囊性纤维化治疗方法
根据此研究证据,IARC工作组将加工肉类列入致癌物质(IARC group 1)。在抗击埃博拉疫情方面,多个国家取得进展:几内亚在10月29日报道了最后1例埃博拉病毒感染病例,WHO随后在11月7日宣布非洲塞拉利昂的疫情已得到控制。
还有基因治疗囊性纤维化的报道。一些研究人员呼吁撤回该结果。未来5年,美国将支出来自国内、国际、私人及公共资源中的共计120亿美元,用于包括刚果民主共和国、埃塞俄比亚、肯尼亚和坦桑尼亚在内的第一批GFF获益国,帮助解决这些国家的妇女、儿童及青少年健康问题。接触疑似病例后立即或延迟接种疫苗,自疫苗接种起6天内,未发现感染埃博拉病毒的新发病例。据估计,有800万人(约三分之一为尼泊尔人)受到地震及随后发生的300次余震的影响。3人辅助生殖技术线粒体成了今年关注的热点。
柳叶刀:2015年度医学大事件回顾 2015-12-27 06:00 · brenda 12月19日,《柳叶刀》(The Lancet)杂志网络版对2015年医学领域发生的一些重大事件进行了回顾。希腊存在严重的医护人员及药品短缺,包括胰岛素及抗癌药物短缺。
该疫苗建议用于2个月大的婴儿,第二剂在4个月时注射,且在12-13个月时再注射一剂加强针。尼泊尔危机尼泊尔4月25日发生7.8级大地震,造成8700多人死亡,22300多人受伤。
韩国其他MERS患者均存在与该病例接触的高危风险。截至本期《柳叶刀》印刊,边境封锁仍未解除。
根据IARC工作组的发现,每日食用50克加工肉类与结直肠癌发病风险增加18%相关。今年全球在以下方面取得了一些进展,包括:埃博拉病毒感染、家族遗传病、地球健康与人口问题等,并通过了两项新的全球计划。中国仅报告了1例实验室确诊的MERS病例,该患者为韩国MERS患者的儿子。该疫苗在NHS项目中也作为一次性追加免疫提供给于5月1日及以后出生的婴儿的父母。
GFF合作伙伴以支持62个高负债、低收入和中等收入国家为目标。全球协议今年对于全球卫生而言是很重要的一年。
共计765个卫生设施需要在地震后重建。为了帮助解决这些问题,WHO欧洲办事处提出了欧洲移民公共卫生计划方面的几项目标,包括避免医疗状况及就医机会的差距,以及确保难民和移民的医疗保健权利。
此外,IARC工作组仅回顾了现有证据并未收集新证据。对1108名患者进行的汇总分析显示:所有剂量的lumacaftor 与 ivacaftor联合治疗,24周时的第1秒用力呼气容积(FEV1)占预计值的百分比相较基线水平的平均绝对变化值均显著改善。
欧洲难民危机据联合国难民事务高级专员办事处(UNHCR)发言人称,今年共有超过41.1万难民和移民者越海来到欧洲。9月25日,WHO宣布尼日利亚不再流行1型野生脊髓灰质炎病毒,该国自2014年7月24日起已无任何脊髓灰质炎病例报告。7月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了lumacaftor 200 mg 加 ivacaftor 125 mg上市。全球脊髓灰质炎2010年,欧洲报告了首例脊髓灰质炎病例。
两周后的5月12日尼泊尔再次发生了7.3级地震。在今年年底,尼泊尔还面临着另一场人道主义危机,即与印度边境的封锁,这造成了尼泊尔燃料、食品与药品的严重短缺。
这些患者来自于澳大利亚、欧洲和美国开展的两项试验——TRANSPORT和TRAFFIC随机安慰剂对照试验,患者为Phe508del纯合型患者,即最常见的CFTR(囊性纤维化跨膜转导调节因子)突变患者。同时,在美国,研究人员报告了来自涉及线粒体疾病的常见基因异质性突变患者的基因校正多功能干细胞的生成。
今年,韩国共报告了185例实验室确诊的MERS病例。在COP21上,就气候方面达成了一项普遍具有法律约束力的协议,全球变暖保持在2℃范围内。
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